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허가변경사항

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레보파정

날짜 : 2020-04-27 11:30 작성자 : 관리자 조회 : 132 첨부파일 : 허가사항 변경지시(안) 및 변경대비표_레보플록사신_변경지시_200421_수정.hwp

의약품안전평가과-2410호 (2020. 4. 21.)와 관련하여 "플루오로퀴놀론계 함유제제" 에 대하여

붙임과 같이 허가사항(효능·효과, 용법·용량, 사용상의주의사항) 변경을 지시하였음을 알려드립니다.

 

- 품 목 -

1. 레보파정(레보플록사신수화물)(수출명:VOLEXINTABLET)

2. 레보파정250밀리그람(레보플록사신)(수출용)

3. 레보파정500밀리그람(레보플록사신)(수출용)


해당 허가사항 변경 시행일은 2020. 5. 21. 입니다.